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新闻动态

  • 一般食品安全检测会检测哪些内容

    食品安全检查的内容包括:1、食品以及食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属残留、污染物质、疫病疫情以及其他危害人体健康物质的限量规定;2、食品添加剂的品种、使用范围和添加剂的具体用量;3、食品安全、营养有关的标签、标识和说
    发布时间:2020-01-01   点击次数:15

  • 真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)

    近日,国家药监局器审中心组织起草了《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)》,并公开征求意见。希望相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。真实世界数据作为医疗器械临床评价可能的数据来源,因其具有数
    发布时间:2019-12-16   点击次数:10

  • 医疗器械唯一标识数据库上线

    医疗器械唯一标识数据库是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。按照《医疗器械唯一标识系统规则》的要求和《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的安排,医疗器械唯一标识数据库于2019年12月10日正式上线,面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相
    发布时间:2019-12-12   点击次数:8

  • 耗材降价95%,新华社发声了!

    今年所有耗材谈判,全在这了。新华社发声了根据国务院官网消息,近日新华社发布《挤去价格“水分”完善产品标准——高值医用耗材集中带量采购实现破冰》这一报道。报道显示,今年7月开始,安徽、江苏各地开展高值耗材带量谈判,其中
    发布时间:2019-12-11   点击次数:5

  • 2019年42家国内体外诊断相关企业融资事件一览

    转眼2019年已进尾声,无论是资本寒冬还是风口破局,体外诊断产业似乎都备受资本市场青睐,今年融资过亿的IVD相关企业已超过10家,年初融资的热景生物和硕世生物科创板已上市。小编为大家整理出19年至今42家体外诊断相关企业的融资事件(未含上市
    发布时间:2019-12-10   点击次数:6

  • 检验科整体打包、集采,动了谁的奶酪?你亏本了吗?(重点关注)

    对于IVD行业,这是一个最好的时代,也是最残酷的时代。为什么这么说?因为国内IVD市场增速依然不错,未来5年增速在15%-20%,当之无愧是极具发展潜力的朝阳行业。看一个行业是不是朝阳行业可以从技术、资本、人才、行业增速这个视角去分析。国内
    发布时间:2019-12-09   点击次数:11

  • 中共中央、国务院:鼓励企业开展商标和专利境外注册,着力扩大知识产权对外许可

    中共中央国务院关于推进贸易高质量发展的指导意见(2019年11月19日)推进贸易高质量发展,是党中央面对国际国内形势深刻变化作出的重大决策部署,是奋力推进新时代中国特色社会主义事业的必然要求,是事关经济社会发展全局的大事。为加快培育贸易
    发布时间:2019-12-06   点击次数:5

  • 中国脑血管病一级预防指南2019发布

    脑血管病对国民的健康和生命造成严重危害,目前脑卒中在我国的流行状况仍处于高峰期,并导致巨大的疾病负担。基于《中国脑血管病一级预防指南2015》,中华医学会神经病学分会联合中华医学会神经病学分会脑血管病学组于2018年下半年启动修订工作,形成
    发布时间:2019-12-05   点击次数:9

  • 国务院发文!体外诊断行业迎来跨区域创新发展潮 !

    继国务院支持深圳建设“先行示范区”大力发展体外诊断企业后!这地大批IVD企业又迎来了国务院的垂青!01国务院发文!长三角IVD企业迎来极大利好!2019年12月1日,中共中央、国务院印发了《长江三角洲区域
    发布时间:2019-12-04   点击次数:7

  • 体外诊断流通领域概述与市场分析

    第一节背景介绍体外诊断流通领域受社会环境和国家政策的影响较大,当前主要影响行业发展的社会及政策背景因素主要有以下几点。一、人口老龄化人口老龄化带来了老年病人数量增加,同时糖尿病等慢性病发病率也居高不下。根据中国国家统计局统计,中
    发布时间:2019-12-03   点击次数:5

  • 全省实施!耗材货款由供应商直接与医保结算

    近日,河北省人民政府办公厅印发了《关于进一步深化医药卫生体制改革的意见的通知》《通知》中特别强调,要开展药品耗材采购直接结算试点。“探索开展药品耗材采购由医保部门直接结算,切断医院与药品耗材生产企业之间的资金往来,规范医疗机构采购行为,保障
    发布时间:2019-11-29   点击次数:6

  • 国内外实验室流水线的发展与展望

    实验室流水线是指为了实现临床实验室内某一个或几个检测系统如临床化学、免疫学的系统化整合,而将相同或不相同的分析仪器与实验室分析前和分析后的自动化系统,通过轨道和智能化信息网络进行连接的过程。过去实验室的发展集中在分析仪器的升级换代,以及检验
    发布时间:2019-11-28   点击次数:9

  • 9部门发文,严打械企虚开发票

    9部门发文:严打商业贿赂、虚开发票,年底前清理药房托管……广东严打行动开始:虚开发票、洗钱日前,广东卫健委、省医保局、省财政厅等9部门联合发布了《2019年广东省纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,对重点
    发布时间:2019-11-27   点击次数:23

  • 物联网在体外诊断行业的应用与发展概论

    物联网是新一代信息技术的重要组成部分,也是“信息化”时代的重要发展阶段。其英文名称是:“Internetofthings(IoT)”。顾名思义,物联网就是物物相连的互联网。这有两层意思:其一,物联网的核心和基础仍然是互联网,是在互联网基
    发布时间:2019-11-26   点击次数:6

  • 智能化医学实验室发展历程、现状与趋势

    笫一节概述智能化医学实验室,是指在医学实验室的设计、建设和营运中,利用互联网、物联网、大数据和人工智能等技术平台,借助信息终端远程操作医学实验室设备和设施,满足对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、
    发布时间:2019-11-22   点击次数:10

  • 重磅!四项体外诊断注册技术审查指导原则发布

    为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则》《尿酸测定试剂注册技术审查指导原则》和《尿素测定试剂注册
    发布时间:2019-11-19   点击次数:7

  • 干货分享 | 我国实验室耗材的发展历程、现状与展望

    第一节概述随着科学技术的发展,尤其是医疗水平的不断提高,新的医疗技术日新月异,尤其是检验医学的发展更是对一些疾病的预防、诊断以及治疗等起到越来越大的作用。同时医疗过程的安全与便捷越来越受到重视,在相关检验、实验中对耗材需求数量越
    发布时间:2019-11-18   点击次数:8

  • POCT产业发展变革与趋势

    随着体外诊断技术的发展,健康理念的转变,个体化医疗模式需求量的日益增长,使得以医院为核心、对症治疗的诊疗模式逐步向社区、家庭日常保健回归的模式发展。可视化医疗、远程医疗有机融合,建立新型医疗服务模式,为各级受众人群提供人性化服务方式,为国家
    发布时间:2019-11-14   点击次数:8

  • 2019年10月进口第一类医疗器械产品备案信息

    近日,国家药监局公布2019年10月进口第一类医疗器械产品备案信息,共计69个医疗器械产品,其中,体外诊断产品18个,详细备案信息如下:河南美凯生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售、贸易于一体的具有独立法人资格的新型现代化医疗器械企业,
    发布时间:2019-11-12   点击次数:13

  • 医疗器械售后服务仍称王,第三方整体托管是趋势

    近三年中国医疗器械行业面临大洗牌,医用耗材的持续降价,每个省都有医院被托管,每个省都有医院在压缩供应商数量,医院现在不仅在降药价比,还在降低耗材比,医院在实施DRG。更严重的在于医用耗材的二票制,提高商业配送集中度,营改增和金税三期会导至
    发布时间:2019-11-11   点击次数:16

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